太原市迎泽区市场监督管理局开展无菌和植入性医疗器械专项检查

  无菌和植入性医疗器械属高风险医疗器械，产品质量必然的联系公众身体健康和生命安危。近日，太原市迎泽区市场监督管理局集中开展了无菌和植入性医疗器械专项检查。此次行动重点对在既往监督检查、交叉检查中存在严重缺陷项和投诉举报较集中的，有几率存在安全风险隐患的医疗机构、无菌植入性医疗器械经营公司进行了检查。

  行动中，执法人员对无菌和植入性医疗器械经营资质；经营和使用管理制度落实情况；是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件及过期、失效、淘汰的医疗器械；是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度；无菌和植入性医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度和使用记录，植入性医疗器械使用记录是否永久保存、纳入信息化管理并可有效追溯等环节进行了检查。

  为让专项检查工作落到实处，下一步，迎泽区市场监督管理局将严格依照相关规定，采取企业自查、监督检查等方式推动专项工作开展落实。与此同时，将专项检查与宣传教育相结合，通过积极宣传医疗器械相关法律和法规，提高从业人员法律意识，促使其遵规守法。

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